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國家藥監(jiān)局應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑 全力服務疫情防控需要 

疫情發(fā)生后，國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，全力加快審評審批速度。目前，已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產品。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產品質量安全。

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國家藥監(jiān)局繼續(xù)做好新型冠狀病毒核酸檢測試劑應急審批

在已批準4家企業(yè)4個產品基礎上，再次批準2家企業(yè)2個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產品。

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國家藥監(jiān)局再次應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑

在已批準6家企業(yè)6個產品基礎上，再次批準1家企業(yè)1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產品。

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藥品監(jiān)管部門積極開展疫情防控急需醫(yī)療器械應急審批

截至2020年2月5日16點，有關省級藥監(jiān)局已按照醫(yī)療器械應急審批程序批準醫(yī)療器械注冊申請72個，包括醫(yī)用防護口罩2個，醫(yī)用外科口罩14個，一次性使用醫(yī)用口罩17個，醫(yī)用一次性防護服9個，一次性使用手術衣10個、可重復使用手術衣2個，以及一次性使用醫(yī)用帽2個，一次性使用手術帽、醫(yī)用隔離病床、隔離艙、一次性使用手術巾包、一次性使用無菌手術單、一次性醫(yī)用檢查手套、一次性醫(yī)用外科手套、無創(chuàng)呼吸機、鼻塞導管、加熱呼吸管路、紅外體溫計、高流量呼吸濕化治療儀、數字化移動式X射線機、一次性使用介入手術包、一次性使用氣管插管包、一次性使用吸痰包各1個。