銷售無菌護(hù)罩式墊巾需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
發(fā)布日期:2025-03-10 22:35瀏覽次數(shù):72次
衛(wèi)生巾是近期熱門話題之一，近期許多客戶打電話問到我有關(guān)衛(wèi)生巾生產(chǎn)需不需要辦理醫(yī)療器械注冊證，是否需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；銷售衛(wèi)生巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這些問題，本文為大家說個(gè)名稱類似的產(chǎn)品，說說銷售無菌護(hù)罩式墊巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
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銷售無菌護(hù)罩式墊巾需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
從浙江省藥品監(jiān)督管理局2025年2月批準(zhǔn)的無菌護(hù)罩式墊巾可以看到，由醫(yī)用墊巾、防護(hù)罩和松緊帶組成，用于病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品的無菌護(hù)罩式墊巾，在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，因此，經(jīng)營此產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。