醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
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引言：我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理一類(lèi)醫(yī)療器械備案；二類(lèi)及三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)。
一類(lèi)醫(yī)療器械備案需要提交哪些資料，見(jiàn)下圖：
標(biāo)簽：一類(lèi)醫(yī)療器械備案、一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證樣本
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