是否可以將采血針、采血管等當(dāng)作組分，放入體外診斷試劑盒中？
發(fā)布日期:2025-03-11 23:11瀏覽次數(shù):43次
體外診斷器械和體外診斷試劑在我國歸屬于不同的醫(yī)療器械類目，今天有客戶問到我，是否可以將采血針、采血管等采血組件或血清分離組件等當(dāng)作組分，放入體外診斷試劑盒中？寫個小文章來說說這個問題。
體外診斷器械和體外診斷試劑在我國歸屬于不同的醫(yī)療器械類目，今天有客戶問到我，是否可以將采血針、采血管等采血組件或血清分離組件等當(dāng)作組分，放入體外診斷試劑盒中？寫個小文章來說說這個問題。
是否可以將采血針、采血管等當(dāng)作組分，放入體外診斷試劑盒中？
關(guān)于此問題，江蘇省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)明確回復(fù)過，采血配件及血清分離配件不屬于體外診斷試劑，不能作為組分放入試劑盒。
如有體外診斷器械注冊或是體外診斷試劑注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18868735317，微信同。