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  • 第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理條件 過去第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受理需要委托方應當先辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。就是說委托方也要具備生產(chǎn)場地，生產(chǎn)設備和生產(chǎn)人員等等，滿足了生產(chǎn)條件，才可以委托其他企業(yè)進行生產(chǎn)?，F(xiàn)在，隨著新法規(guī)的不斷完善，第一類醫(yī)療器械的委托方，只需要具備第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，不需要具有生產(chǎn)條件，不需要辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，就可以委托生產(chǎn)了！ 時間:2022-9-26 14:32:34 瀏覽量:4174
  • 國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告(2022年第62號) 2022年8月11日，為做好第一類醫(yī)療器械備案工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國際藥監(jiān)局發(fā)布關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告(2022年第62號)。 時間:2022-8-12 10:16:16 瀏覽量:4981
  • 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）要求，進一步指導第一類醫(yī)療器械備案工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，現(xiàn)予發(fā)布。該目錄自2022年1月1日起施行。 時間:2022-1-16 12:30:36 瀏覽量:3908
  • 國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關事項的通告（2021年第107號） 國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關事項的通告（2021年第107號） 時間:2022-1-1 15:58:17 瀏覽量:2834
  • 《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見稿） 2021年8月18日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見稿），面向公眾公開征求意見。 時間:2021-8-21 16:22:31 瀏覽量:2512
  • 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程和要求 第一類醫(yī)療器械備案包括了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，本文為大家介紹第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程和要求。 時間:2020-3-28 19:41:31 瀏覽量:11147
  • 第一類醫(yī)療器械備案憑證樣本 我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，我們一起來看一下第一類醫(yī)療器械備案憑證樣本。 時間:2019-11-1 12:02:56 瀏覽量:6786
  • 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證樣本 我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，我們一起來看一下第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證樣本。 時間:2019-11-1 11:56:26 瀏覽量:10104
  • 第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 時間:2019-11-1 9:05:21 瀏覽量:16055
  • 關于實施第一類醫(yī)療器械備案有關事項的通知 關于實施第一類醫(yī)療器械備案有關事項的通知 時間:2019-11-1 8:49:09 瀏覽量:6857

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